一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法

摘要

本发明属于中药制药领域，涉及一种治疗慢性肝病的中药复方制剂及其制备方法，尤其涉及治疗肝炎与肝纤维化的中药复方制剂。本发明由治疗有效量的中药丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝和五味子提取物与药用辅料制成各种剂型的口服制剂，与已知技术及化学药物药效比较研究，结果证实，本发明复方制剂具有较佳的预防与治疗肝纤维化、抗肝脏炎症的作用，在抗实验性大鼠肝纤维化与抗肝脏脂肪过氧化损伤方面具有明显优势。且无明显毒副作用，可长期使用。

主权项

一种治疗慢性肝病的中药复方制剂，其特征在于由下述重量百分比配比的中药提取物为药物有效成分，加入辅料制成，丹参提取物25～55％，绞股蓝提取物12～40％，五味子醇提取物5-12％，虫草菌丝体提取物12～30％，松花粉提取物6-12％，桃仁提取物5-30％，余为辅料；上述药物复方制剂其中各有效组分通过下述方法制备：①丹参提取物取丹参药材，粉碎成颗粒状，加12倍量水，95℃±2提取二次，合并提取液浓缩备用，经检测：丹参水溶成份以丹酚酸B、丹参素钠为主，药渣加70％乙醇热回流二次，每次1小时，合并提取液浓缩备用，经检测，丹参脂溶性成分以丹参酮为主，合并浓缩液干燥备用；②绞股蓝提取物绞股蓝药材采用75％乙醇浸泡后，高频超声提取3次得绞股蓝提取物，经检测，其中主要成分为总皂苷；③五味子醇提物取五味子原料加80％乙醇回流提取二次，提取液经回收乙醇后干燥，粉碎，得细粉，经检测，五味子中木脂素成分，属联苯环辛烯型木脂素成分，以五味子醇甲为主；采用80％乙醇回流提取五味子醇甲的提取率达0.3％～2.0％；④虫草菌丝体提取物取虫草菌丝体原料加75％乙醇温提三次，合并提取液，回收乙醇，提取液干燥备用；⑤松花粉脂质类提取物采用70％乙醇回流热提取松花粉，提取液回收乙醇，浸膏干燥备用；⑥桃仁提取物中药桃仁其有效成分为水溶性成分，采用水煎方法，将桃仁加10倍量水煎煮二次，提取液浓缩至浸膏，浸膏干燥备用；上述各提取浸膏，采用减压干燥、喷雾干燥方法进行干燥。