地黄叶提取物及其制备方法和用途、用该提取物制备的药物

摘要

本发明公开了一种地黄叶提取物及其制备方法和用途，以及用该提取物制备的药物。该提取物含有活性成分地黄叶总苷，制备方法包括：①将地黄叶，采用溶剂加热回流提取法或超临界流体萃取提取法，得提取液；②将提取液过滤，回收溶剂并浓缩；③将浓缩液静置，取上清液经吸附树脂柱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇并浓缩；④将浓缩液静置，取上清液经吸附树脂柱，用水洗脱吸附树脂柱至液体近中性，再用稀乙醇洗脱，弃洗脱液，继以乙醇洗脱，回收乙醇并浓缩至浸膏；⑤将浸膏干燥为固相，得产品。该提取物用于制备治疗疾病的药物或用于制备保健食品，尤其是用于制备主要治疗肾功能疾病的药物。该药物经临床试验表明：具有滋阴补肾、凉血活血、摄精止血之功，用于蛋白尿、血尿、慢性肾小球肾炎属气阴两虚证者疗效显著，安全性好。

主权项

一种地黄叶提取物的制备方法，包括如下步骤：①.将地黄叶/茎叶直接或粉碎后，采用溶剂加热回流提取法，溶剂在50～100℃条件下回流提取1～3次，每次0.5～1.5小时，合并提取液；②.将提取液过滤，回收溶媒并浓缩至相对密度1.01～1.10的浓缩液a；③.将浓缩液a静置澄清，取上清液通过吸附树脂柱，用树脂柱体积1～6倍量的水洗脱吸附树脂柱，弃去水液，再用树脂柱体积1～6倍量的浓度为20～96％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.01～1.10的浓缩液b；④.将浓缩液b静置澄清，取上清液通过吸附树脂柱，用水洗脱吸附树脂柱至流出的液体近中性，弃去水液，再用树脂柱体积1-3倍量的浓度为10～20％的乙醇洗脱，弃去乙醇洗脱液，继以树脂柱体积1～6倍量浓度为60～96％的乙醇洗脱，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20～1.40的浸膏，即得产品地黄叶总苷浸膏；⑤.将浸膏干燥，即得产品地黄叶总苷固体；在上述步骤①中，所述溶剂为：(a).水、甲醇、乙醇中的一种；或者(b).水或甲醇或乙醇与醋酸组成的混合溶媒中的一种，其用量体积比，浓度30-96％乙醇或浓度30-96％甲醇或水∶醋酸＝80～99.99∶20～0.01；或者(c).在(a)、(b)中任意两种或多种任意比例所组成的混合溶媒。