发明名称 |
长期稳定的制剂 |
摘要 |
一种稳定的G-CSF制剂,所述制剂在25℃3个月的长期贮存试验后仍剩余90%或更多的G-CSF,或在40℃2个月的长期贮存试验后仍剩余90%或更多的G-CSF,或在50℃1个月的加速试验后仍剩余90%或更多的G-CSF,或在60℃2周的加速试验后仍剩余90%或更多的G-CSF,且在50℃1个月或60℃2周的加速试验后甲硫氨酸-氧化的G-CSF为1%或更少。一种抑制含有甲硫氨酸残基的生理活性蛋白质产生甲硫氨酸残基被氧化的衍生物的方法,其特征在于将甲硫氨酸加到含有该蛋白质的组合物中。 |
申请公布号 |
CN101537173A |
申请公布日期 |
2009.09.23 |
申请号 |
CN200910132948.1 |
申请日期 |
2000.02.29 |
申请人 |
中外制药株式会社 |
发明人 |
佐藤泰 |
分类号 |
A61K38/18(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K38/18(2006.01)I |
代理机构 |
中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
代理人 |
李华英 |
主权项 |
1.一种冻干制剂形式的稳定的G-CSF制剂,其中含有苯丙氨酸、精氨酸和甲硫氨酸。 |
地址 |
日本东京 |