一种口炎清颗粒的质量控制方法及应用

摘要

本发明公开了一种口炎清颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：制备混合对照品溶液；制备口炎清颗粒甲醇溶液作为供试品溶液；采用高效液相色谱法分析上述对照品溶液和供试品溶液，得到口炎清颗粒高效液相色谱指纹图谱；比较并根据对照品溶液的色谱图和供试品溶液的指纹图谱监控口炎清颗粒的质量。本发明还公开了所述质量控制方法的应用，是应用于鉴别口炎清颗粒。本发明采用高效液相色谱法构建了口炎清颗粒的指纹图谱，通过建立的标准指纹图谱可以监控半成品与成品生产工艺过程的稳定性。本发明的方法有效的避免了产品伪造，保证该品种的正常生产、流通秩序，实用性突出。

主权项

1. 一种口炎清颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：(1)制备含绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、肉桂酸、甘草苷和甘草酸铵的混合对照品溶液，各组分的浓度均为0.2mg/ml；制备口炎清颗粒甲醇溶液作为供试品溶液；(2)采用高效液相色谱法分析上述对照品溶液和供试品溶液，色谱条件为：进样量10～20μl；色谱柱为ODS C18，5μm；流动相为用甲酸或乙酸或磷酸或三氟乙酸调至pH为3.0的水-乙腈，梯度洗脱；检测波长：254nm；得到口炎清颗粒高效液相色谱指纹图谱；所述梯度洗脱步骤为：0～15分钟，流动相乙腈：水由2∶98渐变为10：90；15～120分钟，流动相乙腈：水由10∶90渐变为41∶59；120～125分钟流动相乙腈：水为41∶59；(3)比较并根据对照品溶液的色谱图和供试品溶液的指纹图谱监控口炎清颗粒的质量。