用于药物制剂和医药产品最终灭菌的高压灭菌

摘要

本发明提供使用高压最终灭菌技术对系统优选药学活性物质如药学活性化合物的微粒或微滴的分散体进行灭菌的方法，以及由该方法得到的产品。

主权项

对动态分散体系统进行灭菌的方法，其包括下列步骤：将微粒或微滴的分散体系统加压超过0.25MPa以增加系统的温度到超过100℃的温度持续足以实现无菌系统的时间段，分散体系统具有微米级或纳米级微粒或微滴的分散体，并且微粒或微滴具有稳定状态和不稳定状态；和在系统的微粒或微滴达到不稳定状态之前从分散体系统撤除压力，其中微粒或微滴包括治疗活性化合物和赋形剂，赋形剂与治疗活性化合物结合，所述赋形剂包括选自阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂和两性离子表面活性剂及生物学表面活性分子中一种或多种的表面活性剂。