稳定剂和含一种或多种减毒活黄病毒的疫苗组合物

摘要

本发明涉及用于包含一种或多种减毒活黄病毒的疫苗组合物的稳定剂、用该稳定剂稳定的散装疫苗组合物、尤其是制备自该散装疫苗组合物的干燥疫苗组合物、以及用于稳定一种或多种减毒活黄病毒的方法。

主权项

一种用于包含一种或多种减毒活黄病毒的疫苗组合物的稳定剂，所述稳定剂在无动物源蛋白且没有加入具有二价阳离子的盐的水溶液中包含：缓冲剂，2.5％‑6.5％的山梨醇，2.5％‑13％的蔗糖，0‑7.5％的海藻糖和/或0‑7.5％的任何其它二糖或三糖，0.2％‑0.5％的尿素，0.8％‑2.5％的氨基酸混合物，其包含精氨酸(Arg)、胱氨酸(Cys‑Cys)、组氨酸(His)、异亮氨酸(Ile)、亮氨酸(Leu)、赖氨酸(Lys)、甲硫氨酸(Met)、苯丙氨酸(Phe)、苏氨酸(Thr)、色氨酸(Trp)、酪氨酸(Tyr)、缬氨酸(Val)、丙氨酸(Ala)、天冬酰胺(Asn)、天冬氨酸(Asp)、谷氨酸(Glu)、甘氨酸(Gly)、脯氨酸(Pro)和丝氨酸(Ser)。