发明名称 一种平消片有效成分含量测定方法
摘要 本发明涉及平消片有效成分的含量测定方法,包括对照品溶液、供试品溶液的制备、高效液相色谱条件的制定,其中柚皮苷含量不低于2.26mg/片,新橙皮苷含量不低于1.33mg/片,该方法简单、安全可靠,能够真实反映产品的含量及质量,适合产业化的日常生产检验。
申请公布号 CN103543213B 申请公布日期 2015.12.16
申请号 CN201210240969.7 申请日期 2012.07.12
申请人 西安正大制药有限公司 发明人 宋强;杜宏伟;何莉;李鹏;安毅;葛亚宁;孙艳霞
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种平消片中有效成分的含量测定方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)对照品的制备:精密称取柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含柚皮苷80ug的溶液;精密称取新橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含新橙皮苷60ug的溶液;(2)供试品的制备:取平消片20片,置研钵中研细过四号筛,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得;(3)高效液相色谱条件:WatersC<sub>18</sub>柱4.6×250mm,5μm,流动相:乙腈‐水=30∶70,用5%磷酸调节pH值5.0;检测波长为283nm;柱温:室温;流速:0.5ml·min<sup>‐1</sup>;进样方式:自动进样;(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。
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