VARIANTES DE PERTUZUMAB Y SU EVALAUCION

摘要

SE REFIERE A VARIANTES DE PERTUZUMAB, PARTICULARMENTE UNA VARIANTE DE CISTEINA NO APAREADA QUE COMPRENDEN LOS RESIDUOS Cys23/Cys88 SIN APAREAR EN UNO O AMBOS DOMINIOS VARIABLES LIVIANOS DE PERTUZUMAB; UNA VARIANTE AFUCOSILADA DE PERTUZUMAB; UNA ESPECIE DE BAJO PESO MOLECULAR (LMWS) DE PERTUZUMAB; Y UNA ESPECIE DE ALTO PESO MOLECULAR (HMWS) DE PERTUZUMAB. TAMBIEN SE REFIERE A VARIANTES AISLADAS DE PERTUZUMAB, COMPOSICIONES, COMPOSICIONES FARMACEUTICAS, Y ARTICULOS DE FABRICACION COMPRENDIENDO DICHAS VARIANTES, ASI COMO A METODOS DE PREPARACION Y CARACTERIZACION DE DICHAS VARIANTES Y COMPOSICIONES DE LAS MISMAS