| 摘要 |
Цей винахід стосується cпособу випробування на сторонні агенти композиції, яка містить принаймні одну діючу речовину, згідно з яким:а) здійснюють контакт між антитілом, виробленим проти продукту експресії полінуклеотидного конструкту, що містить послідовність кодування принаймні частини діючої речовини, з композицією, яка містить принаймні одну діючу речовину, причому антитіло прив'язується до діючої речовини,b) визначають наявність або відсутність сторонніх агентів у композиції після стадії а) на тваринних моделях, причому в стадії а) на:а-1) утворюють антитіло, вироблене проти продукту експресії полінуклеотидного конструкту, що містить послідовність кодування принаймні частини діючої речовини, у якому зазначене антитіло утворюють імунізацією суб'єкта полінуклеотидним конструктом, що містить послідовність кодування принаймні частини діючої речовини, таа-2) здійснюють контакт між зазначеним антитілом та композицією, яка містить принаймні одну діючу речовину. |
