| 摘要 |
1. Форма IV ивабрадина гидрохлорида с порошковой рентгеновской дифракцией, содержащей следующие пики, выраженные в градусах 2 тета (±0,2): 8,74, 15,55, 17,17, 19,89 и 24,29, причем рентгеновская дифракция измерена с использованием CuKα-излучения.2. Форма IV ивабрадина гидрохлорида по п. 1 с порошковой рентгеновской дифракцией, содержащей следующие пики, выраженные в градусах 2 тета (±0,2): 8,11, 8,74, 15,55, 17,17, 19,18, 19,89, 21,82, 22,49, 24,29 и 24,53, причем рентгеновская дифракция измерена с использованием CuKα-излучения.3. Форма IV ивабрадина гидрохлорида по любому из пп. 1 или 2, характеризующаяся термограммой дифференциальной сканирующей калориметрии, которая демонстрирует один эндотермический пик от 153°C до 157°C.4. Способ получения формы IV ивабрадина гидрохлорида по любому из пп. 1 или 2, который предусматривает стадию:a) суспендирования ивабрадина гидрохлорида в системе растворителей, причем система растворителей содержит толуол, этанол, ацетон, метилэтилкетон, метилизобутилкетон, этилацетат, изопропилацетат и их смеси.5. Способ по п. 4, в котором система растворителей стадии (a) содержит по меньшей мере два растворителя.6. Способ по п. 4, в котором система растворителей стадии (a) содержит толуол и второй растворитель, выбранный из этанола, ацетона и этилацетата.7. Способ по п. 4, в котором система растворителей стадии (a) представляет собой толуол.8. Способ по п. 4, в котором температура стадии (a) составляет ниже 60°C, предпочтительно от 10°C до 60°C.9. Способ по п. 8, в котором температура стадии (a) составляет от 10°C до 30°C.10. Способ по п. 9, в котором температура стадии (a) составляет от 20°C до 25°C.11. Способ по п. 4, в котором время реакции для проведения стадии (a) составляет меньше 48 ч.1 |
