| 摘要 |
Στην παρούσα περιγράφεται σταθεροποιημένη υγρή φαρμακευτική σύνθεση η οποία περιέχει μια ιντερφερόνη (IFN) ή μια ισόμορφη, μουτεΐνη, συντηγμένη πρωτεΐνη, λειτουργικό παράγωγο, ενεργό θραύσμα ή άλας αυτής, όπου το εν λόγω σκεύασμα είναι ένα διάλυμα το οποίο περιλαμβάνει ένα ρυθμιστικό διάλυμα, μια κυκλοδεξτρίνη, έναν παράγοντα ισοτονικότητας και ένα αντιοξειδωτικό. Κατά προτίμηση, η ιντερφερόνη είναι η ιντερφερόνη-β-1α και η κυκλοδεξτρίνη είναι η HPBCD. Αυτά τα σκευάσματα είναι ευσταθή σε θερμοκρασία δωματίου, επιφέροντας έτσι το πλεονέκτημα του χαμηλότερου κόστους για την αποθήκευση του σκευάσματος και της αυξημένης ασφάλειας για τον ασθενή σε ότι αφορά σε πιθανά «λάθη» κατά το χειρισμό. Είναι γεγονός ότι εάν αυτά τα σκευάσματα είναι ευσταθή σε θερμοκρασία δωματίου μειώνεται ο κίνδυνος σχηματισμού προϊόντος αποικοδόμησης που δυνητικά ευθύνονται για δυσμενείς παρενέργειες (π.χ. ανοσογονικότητα). |
