用于宫颈癌检测和分级的单隆抗体及其应用

摘要

本发明提供了一种识别HPV16阳性宫颈组织的兔源单克隆抗体及其应用，该抗体能够高特异性地检测到组织(包括宫颈癌和宫颈病变)中的生物标志HPV16E7蛋白，从而能够区分与HPV持续感染相关的宫颈癌变组织和宫颈异常或非癌变宫颈上皮组织，可准确诊断高危HPV感染所导致的宫颈癌，特别是能够对早期宫颈病变是否恶变进行风险预警。可有效降低宫颈病变的漏诊率，并改善过度治疗对病人带来的伤害及资源浪费。

主权项

一种抗体的重链可变区，其特征在于，所述的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：SEQ ID NO.:4所示的CDR1，SEQ ID NO.:6所示的CDR2，和SEQ ID NO.:8所示的CDR3；优选地，所述重链可变区具有SEQ ID NO.:10所示的氨基酸序列。