一种硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法及应用

摘要

本发明公开了一种硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，该方法为HPLC方法，色谱条件是以DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱，以70:30的乙腈-水为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长为215nm，柱温为30℃，该方法专属性好、准确度及日内日间精密度良好，可用于硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定及质量监控。

主权项

一种硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，该方法为：HPLC方法，色谱条件与系统适用性：以规格为250mm×4.6mm,5μm的DiamonsilC18柱为色谱柱，以70:30的乙腈‑水为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长为215nm，柱温为30℃；供试品的制备：取硝酸甘油微乳0.1mL置于10mL容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，充分溶解，摇匀，用0.45μm滤头过滤，取续滤液备用；测定：精密吸取供试品溶液20μl；注入色谱仪测定，即得；每1mL含以硝酸甘油计不低于5mg；其中，所述硝酸甘油微乳喷雾剂由硝酸甘油、表面活性剂、助表面活性剂、油相和水相组成，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油3～5重量份、Tween80 12～30重量份、无水乙醇5～15重量份、薄荷素油2～5重量份、蒸馏水50～75重量份。