医用可注射粘合凝胶及其制备方法

摘要

本发明涉及一种医用可注射粘合凝胶及其制备方法。将适当改性修饰的右旋糖酐水溶液与多氨基化合物交联剂溶液通过混合后，可原位形成医用可注射粘合凝胶。该粘合凝胶的混合液初期为液体状态，迅速填满创面中的缝隙，随着化学交联反应的进行，混合溶液发生凝胶化，最终形成不可流动且具有一定粘合强度的凝胶。该医用可注射粘合凝胶不会对神经造成压迫，不受体位影响且可承受组织间的压力，其降解时间较长，完全可以创口部位保持长久的粘合强度直至该部位完全愈合，对体内组织无毒且无刺激，最终可在体内被完全降解或吸收。本发明中的粘合凝胶可广泛应用于神经外科、脑外科、普外科、骨科、胸心外科、泌尿外科、妇产科等科室的手术后，身体组织之间、植入材料与身体组织之间的粘合与密封。

主权项

一种医用可注射粘合凝胶，其特征在于该粘合凝胶是以氧化改性修饰的右旋糖酐与多氨基化合物交联剂为原料组成，多氨基化合物交联剂中的氨基含量与改性修饰右旋糖酐中的醛基质量含量比为0.01~5:1；其中，改性修饰的右旋糖酐的原料的质量组成为：右旋糖酐: 氧化剂=1~10:1~3；制备方法包括以下步骤：分别将改性修饰的右旋糖酐、多氨基交联剂溶解于的磷酸盐缓冲液中，装入等体积注射管中，在双联注射装置中推挤混合成凝胶；所述的右旋糖酐为结构更加规整的聚葡萄糖类多糖材料，其分子结构的特性为葡萄糖结构单元通过糖苷键相连而形成的多糖类高分子，其中90‑95%的D‑葡萄糖通过α‑1,6‑糖苷键相连，其余5‑10%通过α‑1,3‑糖苷键相连，右旋糖酐分子量的范围为100至2000 KDa；所述的多氨基化合物交联剂包括：多伯胺基团的多肽类聚合物、线性二胺、支化多元胺、环状多元胺、多氨烷基硅烷或硅氧烷、聚酰肼、多臂型多氨基化合物。