发明名称 一种熟地超微粉饮片及其制备方法和用途
摘要 本发明提供一种熟地超微粉饮片,所述熟地超微粉饮片的粒度为1-10μm,所含细菌数不超过10000cfu/g,霉菌或酵母菌数为不超过100cfu/g。本发明还提供了一种熟地超微粉饮片的制备方法以及所述熟地超微粉饮片的应用。本发明的熟地超微粉饮片满足口服固体药品微生物限度要求,较传统饮片极大地提高成分的溶出率和浸出率;本发明的熟地超微粉饮片的制备方法无需超低温处理过程,无需浸提,无高温处理过程,粉碎过程不会造成成分损坏或去除,适合于工业化大生产;本发明的熟地饮片的制备方法同时能够达到灭菌效果,为一种冷灭菌技术,避免了高温对中药成分的破坏,通过物理方法杀灭细菌,避免了化学气体及辐射污染。
申请公布号 CN103566016B 申请公布日期 2015.12.02
申请号 CN201210262712.1 申请日期 2012.07.26
申请人 康美药业股份有限公司 发明人 陈有军;吴小明;陆珩;程文胜;马兴田;许冬瑾;向飞军
分类号 A61K36/804(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/22(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I 主分类号 A61K36/804(2006.01)I
代理机构 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 代理人 刘丹妮
主权项 一种熟地超微粉饮片,其特征在于,所述熟地超微粉饮片的粒度为1‑10μm,所含细菌数不超过10000cfu/g,霉菌或酵母菌数不超过100cfu/g,其中,所述熟地超微粉饮片是通过包括以下步骤的方法制备的:(1)将熟地干燥,放冷;(2)将干燥后的熟地粉碎,过筛,制得熟地细粉;(3)将上步所得熟地细粉加水混合匀浆得初匀浆液;(4)将初匀浆液进行高压微射流均质,得熟地超微粉饮片;其中,所述步骤(4)中采用超高压纳米均质机,在压力为200‑400MPa下进行高压微射流均质。
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