一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液及其制备方法

摘要

本发明的目的在于公开一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液及其制备方法，它包括每100ml的如下组分：磺胺间甲氧嘧啶钠5-20g，甲氧苄啶1-5g，有机溶剂20-70ml，抗氧化剂0.1-0.5g，金属络合物0.1-0.5g；制备得到的复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液与注射液相比，具有给药方便，节约资源，应用广泛，品活性强，生物利用度高，药效稳定，效果明显，性状稳定，主药降解缓慢，能够持续的保持生物活性等优点，实现本发明的目的。

主权项

一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液，其特征在于，每100ml所述溶液由如下组分制成：磺胺间甲氧嘧啶钠5‑20g，甲氧苄啶1‑5g，有机溶剂20‑70ml，抗氧化剂0.1‑0.5g，金属络合物0.1‑0.5g，其中，所述有机溶剂为丙二醇与苯甲醇按照30‑60：5‑30进行混合得到的溶液；所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、维生素C中的一种；所述络合物为乙二胺四乙酸二钠；其制备方法包括如下步骤：(1)将有机溶剂放在一个烧杯中，在60‑70摄氏度的水浴中加热，将称取的磺胺甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶倒入其中，并不断搅拌使澄清；(2)取另一个烧杯，加入适量水，在30‑70摄氏度的水浴中预热，加入抗氧化剂和络合剂，并不断搅拌使其澄清；(3)将(2)中的溶液缓缓的加入到(1)中的溶液中，并不断的搅拌使其混合均匀，得到澄清的溶液；(4)冷却后，加入余量的水到(3)所得的溶液中，定容至100ml；(5)用氢氧化钠溶液调节PH为9.5‑11.5；(6)将制备的复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液采用120摄氏度流通蒸汽灭菌15分钟进行灭菌。