| 发明名称 |
一种碘克沙醇注射液及其制备方法 |
| 摘要 |
本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液，其组分含有：碘克沙醇，氯化钠，酒石酸钠，加入注射用水至全量，最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比，本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少，注射液的粘度进一步降低，提高了临床病人应用的顺应性。同时，经过高温灭菌试验，低温冻融实验以及刺激性试验等考察，本发明的碘克沙醇注射液质量稳定，血管刺激性小，完全符合安全用药的需求。 |
| 申请公布号 |
CN105106976A |
申请公布日期 |
2015.12.02 |
| 申请号 |
CN201510513894.9 |
申请日期 |
2015.08.20 |
| 申请人 |
南京正大天晴制药有限公司;南京海融医药科技有限公司 |
发明人 |
郭璇;章晓骅;徐丹;朱春霞;田舟山;包玉胜;闵涛 |
| 分类号 |
A61K49/04(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K49/04(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
一种碘克沙醇的注射液，其特征在于，其组分包含有：碘克沙醇，氯化钠，酒石酸钠，注射用水加至全量，加酸调节pH至6.5～8.5。 |
| 地址 |
210038 江苏省南京市经济技术开发区惠欧路9号 |
