| 发明名称 | 一种左西孟旦注射液及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种左西孟旦注射液及其制备方法。本发明针对现有左西孟旦注射液在贮存和使用过程中容易因pH波动，产生物理析出和化学降解的现象，现采用如下配方：包括左西孟旦活性成分、增溶剂、pH缓冲对以及非水溶剂，其中pH缓冲对采用枸橼酸-枸橼酸钠缓冲对或醋酸-醋酸盐缓冲对，用以维持注射液pH稳定。该注射液的制备过程主要包括：溶解、过滤、灌装、轧盖、灭菌和灯检等步骤；其中灭菌采用121℃热压灭菌，比采用过滤除菌工艺制得的产品无菌保证水平更高、更安全。 | ||
| 申请公布号 | CN105106113A | 申请公布日期 | 2015.12.02 |
| 申请号 | CN201510642191.6 | 申请日期 | 2015.09.30 |
| 申请人 | 济南康和医药科技有限公司 | 发明人 | 张颖;赫红;柳新 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/50(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61J1/14(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种左西孟旦注射液，其特征在于，包括左西孟旦活性成分、增溶剂、pH缓冲对以及非水溶剂。 | ||
| 地址 | 250101 山东省济南市高新区颖秀路2766号8层801房间 | ||