发明名称 一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法
摘要 本发明涉及一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法。晶体平均粒度大于150μm,变异系数C.V.值小于0.32,堆密度大于0.45g/ml。将泮托拉唑钠固体加入到溶剂中,在40~50℃下配制成浓度为0.2~0.3g/mL的溶液;将溶液在搅拌作用下降温,当降至10~25℃时恒定温度,加入架桥剂,恒温养晶30~60min;然后在相同搅拌速率下继续降温至0~5℃,继续以相同搅拌速率搅拌30~90min;抽滤形成的晶浆,将滤饼在50~60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑钠一水合物球形晶体。本发明可直接进行压片,操作条件简单易控,结晶过程的单程摩尔收率在90%以上,产品纯度在99%以上。
申请公布号 CN105111189A 申请公布日期 2015.12.02
申请号 CN201510534216.0 申请日期 2015.08.27
申请人 天津大学;海南灵康制药有限公司 发明人 郝红勋;陶灵刚;闫佳琦;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;姜琛;谢闯
分类号 C07D401/12(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 主分类号 C07D401/12(2006.01)I
代理机构 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 代理人 王丽
主权项 一种泮托拉唑钠化合物一水合物的球形结晶,球形晶体的变异系数C.V.值小于0.32;堆密度大于0.45g/ml,休止角小于40°,热分析曲线失重量为4.15%,在152.01℃有一个吸热峰。
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