鉴别高度或≥CIN2用于人乳头瘤病毒(HPV)与HPV相关癌症的早期及晚期检测、筛检和诊断

摘要

公开了用于诊断人类个体中乳头瘤病毒感染的疾病阶段的方法和试剂盒。该方法包括从所述人类个体中获得样本，所述样本由包含蛋白质的组织样本或包含蛋白质的细胞样本组成；将所述样本和与一或多种HPV重组蛋白专一性结合的一或多种抗体接触；测定所述样本中与所述抗体专一性结合的至少一种蛋白的存在、不存在或量；并基于所述一或多种蛋白质的所述测定的存在、不存在或量，测定所述人类个体中乳头瘤病毒感染的所述疾病阶段。

主权项

专一性结合至一种或多种重组HPV蛋白的抗体在制备用以评价人类个体中乳头瘤病毒感染的疾病进展风险的试剂盒中的应用，测定包括：由所述人类个体获得样本，所述样本包括含有蛋白质的组织样本，或含有蛋白质的细胞样本；将所述样本与专一性结合至一种或多种重组HPV蛋白的第一一种或多种抗体进行接触，所述多种HPV重组蛋白选自重组乳头瘤病毒E6基因产物、重组乳头瘤病毒E7基因产物，所述接触在促进所述多种抗体的专一性结合的条件下进行；测定所述样本中第一一种或多种蛋白质的存在、不存在或含量，所述第一一种或多种蛋白质与所述第一一种或多种抗体的一种或多种专一性结合，这至少部分地基于所述第一一种或多种抗体的一种或多种与所述接触样本的专一性结合的测量结果；以及评价疾病进展的风险；其中所述一种或多种蛋白质的所述不存在指示较小的疾病进展风险，并且所述一种或多种蛋白质的所述存在指示高的疾病进展风险。