一种银翘解毒片的制备方法

摘要

本发明涉及一种银翘解毒片及其制备方法，通过下述方法制得：将金银花、连翘、淡豆豉用适当体积的50%的乙醇浸泡提取浸出液，用超临界CO2萃取法提取薄荷、荆芥、金银花连翘药渣的挥发油，以乙醇做夹带剂，精制后用β-环糊精包含挥发油；连续动态多重萃取法提取淡竹叶、甘草、牛蒡子和提取挥发油残余药渣药液；将浸出液和萃取液合并浓缩加入辅料制成软材，拌入桔梗粉和β-环糊精包含的挥发油，制成每片重量在1.02g的银翘解毒片。该银翘解毒片中，不同溶解性质的有效成分含量均有提高，且稳定性增强，同时最大程度的考虑到在中成药制备的过程中君药药对配伍的药性发挥，本发明公开的制备方法得到的银翘解毒片能够发挥疏风解表、清热解毒的功效，缓解相应的感冒症状，且对胃肠的刺激性小，副作用低，具有良好的功效。

主权项

一种银翘解毒片，其特征在于，其主要成分包括金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁中的一种或多种,其制备方法为：（1）金银花连翘、淡豆豉浸出液提取：将处方量的金银花、连翘和淡豆豉分别用2倍体积的50%的乙醇浸泡并充分搅拌，搅拌速度180rpm/min，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并两次浸出液；（2）超临界CO2萃取法挥发油将处方量的薄荷、荆芥粉碎过20目筛后与(1)的金银花、连翘药渣混合投入超临界CO₂萃取器的萃取釜中，并在萃取釜中加入100‑250ml体积浓度为95%的乙醇做夹带剂；对萃取釜、分离釜Ⅰ、分离釜Ⅱ进行加热，当萃取温度为25‑45℃，分离釜Ⅰ温度为20‑35℃时，打开CO₂气瓶，直至萃取釜压力为28‑38MPa，分离釜Ⅰ压力为5‑8 MPa时，开始循环萃取，调节CO₂的流量为15~30kg/h，恒温恒压萃取，90‑360min后，收集挥发油粗油；上述挥发油残渣收集备用，将混合后的挥发油用无水乙醇溶解抽滤2次，除去残渣，旋转蒸发仪回收乙醇，计算收油率并收集后用β‑环糊精包含挥发油；（3）淡竹叶、甘草、牛蒡子等药液的制备将处方量的淡竹叶、甘草、牛蒡子等原料药混合后微波粉碎，投入连续提取器的提取仓1中，加入3倍体积的95%乙醇为溶剂搅拌浸泡30min，将提取仓1和控温水箱的温度加热至60~75℃，水箱可向提取仓1、2分别加水，流量可适时调整，两个提取仓的压力可以分别独立控制，酒精浓度可独立监测，向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为50%；将第一次反应提取液通入提取仓2，药渣仍留在提取仓1；向提取仓1内加入3倍体积的50%乙醇为溶剂搅拌，加热至60~75℃，向提取仓1内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为10%，将提取液滤过至储液罐；将（2）药渣投入提取仓2，向提取仓2内加水，调节水流速度使乙醇浓度变化率为0.5~5%/min，反应1h‑2.5h，至酒精浓度为10%，将提取液滤过至储液罐；（4）桔梗细粉制备将处方量的桔梗粉碎过筛后混合，备用；（5）稠膏的制备：    将（1）（3）药液浓缩干燥至密度为1.05‑1.15（55℃），喷雾干燥，得到干浸膏粉；（6）银翘解毒片的制备将干浸膏粉、（2）所得到的β‑环糊精包含挥发油、(4)的桔梗细粉和处方量的硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣制成银翘解毒片，500片，每片重量在1.02g。