一种同时检测丁酸氯维地平以及有关物质的方法

摘要

本发明提供了一种可同时检测丁酸氯维地平以及十一种有关物质的方法以及测定丁酸氯维地平含量的方法，二者均采用反相高效液相色谱法，通过大量、反复的实验，摸索出了可同时将丁酸氯维地平以及十一种有关物质分离的色谱条件以及测定丁酸氯维地平含量的条件，使得本发明提供的色谱检测条件适用于置于不同环境中的丁酸氯维地平药物的成分以及含量分析，避免了现有技术中对不同环境中的丁酸氯维地平药物进行成分分析时，需要分别进行相应色谱条件摸索的麻烦，同时，本发明提供的色谱条件具有精密度高、重现性好、耐用性良好且易于掌握的优点。

主权项

一种同时检测丁酸氯维地平以及有关物质的方法，采用反相高效液相色谱法进行检测，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，制备混合对照品溶液以及供试品溶液；步骤2，精密吸取所述混合对照品溶液以及所述供试品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪，根据以下条件进行检测：色谱柱：C18反相色谱柱；流动相：流动相A为浓度为0.02mol/L～0.05mol/L且pH为2.0～2.5的磷酸二氢钠水溶液，流动相B为乙腈与甲醇的体积比为3:2的乙腈和甲醇的混合液；洗脱程序如下，流动相比例为体积百分比：0.0～14.0min，流动相A为50％～40％，流动相B为50％～60％；14.0～42.0min，流动相A为40％，流动相B为60％；42.0～44.0min，流动相A为40％～30％，流动相B为60％～70％；44.0～63.0min，流动相A为30％，流动相B为70％；63.0～65.0min，流动相A为50％～30％，流动相B为50％～70％；检测波长：218nm～222nm；柱温：33℃～37℃；流速：1.1mL/min～1.5mL/min。