盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法

摘要

本发明公开一种盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法。该方法采用高效液相-蒸发光散射检测法，色谱柱：NH2柱，5um，250×4.6um，流动相组成为乙腈：水=（8-6:2.5-3.5），流速为0.8-1.2ml/min，柱温为30-40℃，检测器为Alltech ELSD 2000，漂移管温度为65-75℃，氮气压力为0.6-3.0MP；吸取对照贮备液、供试品溶液、阴性辅料溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。计算标准品溶液浓度的值为X与相应峰面积值为Y，进行线性拟合，得出线性回归方程，线性范围为0.2-1.2mg/ml。

主权项

一种盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：1）色谱柱NH₂柱，5μm，250×4.6mm，流动相组成为乙腈：水=8‑6:2.5‑3.5，流速为0.8‑1.2ml/min，柱温为30‑40℃，检测器为Alltech ELSD 2000，漂移管温度为65‑75℃，氮气压力为0.6‑3.0Mpa；2）供试品溶液的制备：取相当于100mg盐酸氨基葡萄糖的供试品，精密称定，置100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，制得盐酸氨基葡萄糖浓度1mg/ml的溶液，经0.45μm的微孔滤膜滤过，精密量取续滤液作为供试品溶液；3）对照溶液的制备：取盐酸氨基葡萄糖对照品适量，精密称定，同供试品溶液制备法，制得盐酸氨基葡萄糖浓度1.0mg/ml的溶液作为对照品溶液，盐酸氨基葡萄糖浓度2mg/ml对照品溶液作为贮备液备用；4）阴性辅料溶液的制备：按处方比例称取辅料约100mg，制得浓度约1mg/ml的溶液作为阴性辅料液；5）在上述色谱条件下，精密吸取对照溶液20μl、供试品溶液20μl、阴性辅料溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，计算标准品溶液浓度的值与相应峰面积值的线性回归方程，相关系数而应不小于0.99;精密吸取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，供试品溶液色谱图中，在与对照品溶液相同保留时间处有相同的峰，峰形对称，理论塔板数2000以上；阴性辅料样品溶液色谱图，无与盐酸氨基葡萄糖对照品相同的峰出现，即阴性无干扰；盐酸氨基葡萄糖浓度范围为0.2‑1.2mg/ml；6）所述盐酸氨基葡萄糖片由如下方法制成：由盐酸氨基葡萄糖为主药，微晶纤维素为填充剂，经制粒，总混，压片，包装即得。