发明名称 |
一种半合成药物中间体的质量检测方法 |
摘要 |
本发明涉及的是一种半合成药物中间体的质量检测方法,采用HPLC指纹图谱法进行检测,其中以乙腈-水-磷酸系统为流动相进行梯度洗脱,能全面的分析提取物中的黄酮类化合物成分,能够有效的控制产品的质量。 |
申请公布号 |
CN105092767A |
申请公布日期 |
2015.11.25 |
申请号 |
CN201410214812.6 |
申请日期 |
2014.05.21 |
申请人 |
天津市汉康医药生物技术有限公司 |
发明人 |
严洁;李轩 |
分类号 |
G01N30/89(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/89(2006.01)I |
代理机构 |
|
代理人 |
|
主权项 |
一种半合成药物中间体的质量检测方法,采用 HPLC 指纹图谱法进行检测,具体步骤如下 :1)取中间体的粉末样品和对照品粉末,精密称定并以甲醇或乙醇为溶剂溶解、定容后,得供试品溶液和对照品溶液 ;2)精密吸取供试品溶液或对照品溶液注入高效液相色谱仪,采用反相色谱柱进行 HPLC分析,HPLC 指纹图谱法的条件为 :柱温 20 ~ 30℃,流动相为乙腈 ‑ 水 ‑ 磷酸系统,梯度洗脱,流速为 0.7 ~ 1.5ml/mim,检测波长为 370nm。 |
地址 |
300409 天津市北辰区北辰科技园区华实道88号 |