发明名称 一种半合成药物中间体的质量检测方法
摘要 本发明涉及的是一种半合成药物中间体的质量检测方法,采用HPLC指纹图谱法进行检测,其中以乙腈-水-磷酸系统为流动相进行梯度洗脱,能全面的分析提取物中的黄酮类化合物成分,能够有效的控制产品的质量。
申请公布号 CN105092767A 申请公布日期 2015.11.25
申请号 CN201410214812.6 申请日期 2014.05.21
申请人 天津市汉康医药生物技术有限公司 发明人 严洁;李轩
分类号 G01N30/89(2006.01)I 主分类号 G01N30/89(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项  一种半合成药物中间体的质量检测方法,采用 HPLC 指纹图谱法进行检测,具体步骤如下 :1)取中间体的粉末样品和对照品粉末,精密称定并以甲醇或乙醇为溶剂溶解、定容后,得供试品溶液和对照品溶液 ;2)精密吸取供试品溶液或对照品溶液注入高效液相色谱仪,采用反相色谱柱进行 HPLC分析,HPLC 指纹图谱法的条件为 :柱温 20 ~ 30℃,流动相为乙腈 ‑ 水 ‑ 磷酸系统,梯度洗脱,流速为 0.7 ~ 1.5ml/mim,检测波长为 370nm。
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