发明名称 |
注射用泮托拉唑钠冻干药物组合物及制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种注射用泮托拉唑钠冻干药物组合物及其制备工艺,它由下列重量份的药效成分配比制成:泮托拉唑钠1份,赋形剂0.5~1.1份,依地酸钙钠0.01~0.04份,辛酸钠0.1-0.3份,占配制总体积0.01%-1%的针用活性炭。本发明通过对处方及制备工艺的优化,可解决临床配伍使用过程中常见的变色反应以及美国FDA所警告的质子泵抑制剂可能引起的临床用药骨折风险,同时也可解决依地酸二钠临床应用中存在的安全性问题,减轻用药期间患者因钙离子流失导致的骨折风险,用药安全性更高。 |
申请公布号 |
CN105078908A |
申请公布日期 |
2015.11.25 |
申请号 |
CN201510523873.5 |
申请日期 |
2015.08.24 |
申请人 |
扬子江药业集团有限公司 |
发明人 |
李达龙;郝秀斌;倪海华 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
南京经纬专利商标代理有限公司 32200 |
代理人 |
杨海军 |
主权项 |
一种注射用泮托拉唑钠冻干药物组合物,其特征在于:它由下列重量份的药效成分配比制成:泮托拉唑钠1份,赋形剂0.5~1.1份,依地酸钙钠0.01~0.04份,辛酸钠0.1‑0.3份,占配制总体积0.01%‑1%的针用活性炭。 |
地址 |
225321 江苏省泰州市高港区扬子江南路1号 |