一种降低肝素钠中乙醇残留的方法

摘要

本发明公开了一种降低肝素钠中乙醇残留含量的方法，使肝素钠中的乙醇残留降到2000ppm以下，技术方案是将合格后的肝素钠溶液冷冻至-5-0℃后加入95％乙醇，并快速搅拌，测得混合后的乙醇浓度为70-80％，静置10小时以上，保持温度0℃以下，再脱水真空烘干，其他质量标准均符合药典、美国药典、英国药典及西欧药典所规定的各项指标。

主权项

一种降低肝素钠中乙醇残留含量的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)、将检验合格的肝素钠液体放入冷库冷冻至‑5‑0℃，再将冷冻的乙醇加入到液体中，并快速搅拌，测得混合后乙醇的浓度为70‑85％，再加入1000ml氯化钠溶液，静置10小时以上；(2)、将沉淀后的产品抽干加入无水乙醇，静置24小时以上，脱水后的乙醇度数保持在95％以上；(3)、将脱水后的产品抽干，均匀的分装在不锈钢盘中，放在真空干燥箱中烘干，真空干燥箱的温度控制在30‑50℃之间，烘干30小时，干燥失重控制在3％以下。