一种治疗白血病的药物达沙替尼组合物胶囊

摘要

本发明涉及一种治疗白血病的药物达沙替尼组合物胶囊，属于医药技术领域。所述的胶囊由内加原辅料、粘合剂和润滑剂制成，所述内加原辅料由达沙替尼、聚乙烯醇缩丁醛、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素组成，所述粘合剂由聚维酮K30、纯化水制成，所述润滑剂为硬脂酸镁。本发明所述的达沙替尼为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示，是一种不同于现有技术报道的达沙替尼，经试验发现，该新晶型结构的化合物水溶性好，不易吸湿，水分及杂质含量低且稳定性好，为制剂的制备带来了方便，该达沙替尼新晶型化合物制备的胶囊较现有技术相比溶出度高，稳定性好，水分及杂质含量低，提高了临床应用的安全性。

主权项

一种治疗白血病的药物达沙替尼组合物胶囊，其特征在于：所述的组合物胶囊由内加原辅料、粘合剂和润滑剂制成；其中内加原辅料包括沙替尼，所述的达沙替尼为晶体，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。