一种治疗痔疮的外用制剂的制备方法

摘要

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗痔疮的外用制剂的制备方法。具体包括备料、油相制备、水相制备、乳化处理、制剂等步骤。本发明所述新工艺不仅实现了珍珠粉和琥珀粉混合工艺的自动化，节省制备时间和人力；同时制得的外用制剂体中中药粉粒的分散更为均匀，大大提高了药品的质量和生产效率；而且产品的作用疗效有了明显的提高；更为重要的是，采用本案所述方法制备得到的外用制剂其止血效果明显提高明显，大幅优于已公开的旧制备工艺，取得了预料不到的技术效果。

主权项

一种治疗痔疮的外用制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)备料：取片仔癀10‑50重量份粉碎成细粉，琥珀20‑60重量份粉碎成细粉，取珍珠粉5‑40重量份，备用；另取液体石蜡40‑70重量份、白凡士林30‑60重量份、十八醇15‑35重量份、单、双硬脂酸甘油酯75‑105重量份、甘油40‑70重量份、十二烷基硫酸钠5‑25重量份、纯化水450‑650重量份，备用；取冰片5‑30重量份并加适量乙醇至刚好完全溶解，得冰片乙醇溶液，备用；(2)油相制备：取液体石蜡和白凡士林加热至完全熔化后，加入备好的琥珀粉、珍珠粉，同时搅拌和均质处理5‑20分钟，搅拌速度20rpm‑100rpm，均质速度1500rpm‑4000rpm，得油溶液A，备用；另取十八醇，单、双硬脂酸甘油酯置于容器中加热熔化，冷却至75‑95℃，加入所述油溶液A混合均匀，制得油相；(3)水相制备：取片仔癀粉加入适量纯化水混合使完全溶解，得片仔癀溶液；取甘油、十二烷基硫酸钠，加入适量纯化水加热煮沸，冷却至75‑95℃，加入片仔癀溶液及0.5‑1.5重量份的防腐剂混合均匀，制得水相；(4)乳化处理：在搅拌状态下将所述水相加入到所述油相中，均质10‑30min，均质速度1500rpm‑4000rpm，得乳化物；当乳化物冷却至70℃以下时加入冰片乙醇溶液，搅匀；(5)制剂：按照常规工艺，制成临床接受的外用制剂。