发明名称 |
浓缩的氮杂内酯类水性制剂 |
摘要 |
本发明提供了含有约2%至20%的阿奇霉素的浓缩的阿奇霉素水性制剂,以及一种制备浓缩的阿奇霉素水性制剂的方法,所述方法包括以下步骤:制备含有强碱的第一溶液并灭菌以形成灭菌溶液,将阿奇霉素溶于含有酸的水性溶液中,所述酸基本上由强酸组成,以及将含有强酸的水性溶液加入含有强碱的灭菌溶液中。强酸的pKa小于约-1.74,并且所述方法的进行不需要添加或使用弱酸。 |
申请公布号 |
CN105073123A |
申请公布日期 |
2015.11.18 |
申请号 |
CN201480018949.2 |
申请日期 |
2014.03.07 |
申请人 |
因赛特视觉公司 |
发明人 |
莱尔·M·鲍曼;S·Y·E·侯;T·源 |
分类号 |
A61K31/7052(2006.01)I;A61K31/7042(2006.01)I;A61K31/70(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/7052(2006.01)I |
代理机构 |
北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 |
代理人 |
王静;丁业平 |
主权项 |
一种制备浓缩的阿奇霉素水性制剂的方法,所述水性制剂包含约2%至20%的阿奇霉素,所述方法包括以下步骤:(a)制备包含聚合物悬浮剂的第一溶液并灭菌,用强碱调节该聚合物悬浮剂的pH值从而形成所述第一溶液,(b)将阿奇霉素溶于含有酸的水性溶液中以形成第二溶液,其中所述酸基本上由强酸组成,以及(c)将含有所述强酸的所述第二溶液加入经过所述强碱的调节的所述第一溶液中,其中所述强酸的pKa小于约‑1.74,并且所述方法的进行不需要添加或使用弱酸。 |
地址 |
美国加利福尼亚州 |