发明名称 |
注射用埃索美拉唑组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种注射用埃索美拉唑组合物,包括以下组分:1)80%-99%的固体物重为埃索美拉唑钠;2)1%-20%的固体物重为依地酸钙钠或依地酸钙钠与药剂学上常用的冻干用辅料的混合物。采用更安全的已上市的辅料制备,风险更低。药物制剂生产时间较短,与资料及其他专利记载比较,本发明的制备时间明显缩短。药物制剂的生产在符合GMP(药品生产管理规范)的车间中进行,已进行了工业化生产的验证,更有利于未来的成果转化。 |
申请公布号 |
CN105055339A |
申请公布日期 |
2015.11.18 |
申请号 |
CN201510465411.2 |
申请日期 |
2015.07.31 |
申请人 |
苏州汇和药业有限公司 |
发明人 |
汪迅;李新涓子;李勇刚;徐国霄;张珍;顾波 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
南京纵横知识产权代理有限公司 32224 |
代理人 |
董建林 |
主权项 |
一种注射用埃索美拉唑组合物,其特征在于,包括以下组分:1)80%‑99%的固体物重为埃索美拉唑钠或埃索美拉唑药学上可接受的盐;2)1%‑20%的固体物重为依地酸钙钠或依地酸钙钠与药剂学上常用的冻干用辅料的混合物。 |
地址 |
215000 江苏省苏州市吴江汾湖经济开发区汾湖大道558号汾湖科技创业园研发楼1号楼 |