| 摘要 |
<p>Es wird ein Verfahren zur Herstellung kristalliner Wirkstoff-Mikropartikel bereitgestellt, umfassend die Schritte, dass aus Primärpartikeln des Wirkstoffs, einer Lösung des Wirkstoffs, Nicht-Lösungsmittel für den Wirkstoff und inerten Formkörpern eine Suspension hergestellt wird, die Suspension durchmischt wird, wobei der Wirkstoff aus der Suspension auskristallisiert, der Wirkstoff in Form von Produktpartikeln abgetrennt wird und die Produktpartikel anschließend getrocknet werden, wobei die Primärpartikel und die Produktpartikel kristallin sind, in der stabilsten Kristallmodifikation des Wirkstoffs vorliegen, eine Kristalloberfläche von 3 - 10 m 2 /g aufweisen und die Größenverteilung der Primär- und Produktpartikel jeweils d 50 = 1 - 2 µm, d 99 < 6 µm und d 100 < 12 µm beträgt. Ferner werden nach dem Verfahren erhältliche Wirkstoff-Mikropartikel und eine Wirkstoffpartikel-Festkörperform bereitgestellt.</p> |
