发明名称 枸橼酸铋雷尼替丁的制备方法
摘要 本发明公开了一种枸橼酸铋雷尼替丁的制备方法,具有以下步骤:①由雷尼替丁与枸橼酸铋在90~95℃的温度下反应得到含有枸橼酸铋雷尼替丁的溶液;②将步骤①得到的含有枸橼酸铋雷尼替丁的溶液降温至50~60℃,加入活性炭,保温脱色20~30min;③抽滤,将滤液加入自制无水乙醇中并搅拌结晶,抽滤,滤饼经干燥即得枸橼酸铋雷尼替丁。所述的自制无水乙醇是向市售的工业级无水乙醇中加入钠盐并搅拌,然后过滤得到。本发明的方法通过对无水乙醇进行处理,从而大大降低了无水乙醇中的微量杂质,进而减少了枸橼酸铋雷尼替丁中最大单杂的产生,可使该最大单杂的含量降至0.5%以下,最低可降至0.3%以下,从而大大提高了产品质量。
申请公布号 CN103896888B 申请公布日期 2015.11.18
申请号 CN201410122180.0 申请日期 2014.03.28
申请人 常州兰陵制药有限公司 发明人 虞小平;殷侃;樊榕;徐芳芳
分类号 C07D307/52(2006.01)I;C07C59/265(2006.01)I;C07C51/41(2006.01)I 主分类号 C07D307/52(2006.01)I
代理机构 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 代理人 孙晓晖
主权项 一种枸橼酸铋雷尼替丁的制备方法,其特征在于具有以下步骤:①由雷尼替丁与枸橼酸铋在90~95℃的温度下反应得到含有枸橼酸铋雷尼替丁的溶液;②将步骤①得到的含有枸橼酸铋雷尼替丁的溶液降温至50~60℃,加入活性炭,保温脱色20~30min;③抽滤,将滤液加入自制无水乙醇中并搅拌结晶,抽滤,滤饼经干燥即得枸橼酸铋雷尼替丁;所述的自制无水乙醇是向市售的工业级无水乙醇中加入钠盐并搅拌,然后过滤得到;所述的钠盐为重亚硫酸钠。
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