一种难溶性药物固体分散体及其制备方法

摘要

本发明提供一种难溶性药物固体分散体及其制备方法，该固体分散体由难溶性药物、液态聚乙二醇和高分子载体材料组成，本发明将难溶性药物（染料木素等多酚羟基类药物）溶解于液态聚乙二醇（有别于有机溶剂）中，液态聚乙二醇既作为溶剂也作为增塑剂，能与高分子载体材料完全互溶，显著降低玻璃转变温度，避免了熔融过程中难溶性药物与高分子载体材料的热分解，且无需去除溶剂，经济无毒，工艺简单、方便易行，适用于工业化生产，有利于将熔融法推广到制备热不稳定药物固体分散体中，扩大药物与载体材料的选择范围；本发明制备得到的固体分散体经体外溶出实验证明，能显著性提高药物的溶出速率和溶解度。

主权项

一种难溶性药物固体分散体，其特征在于：该固体分散体由难溶性药物、液态聚乙二醇和高分子载体材料制成，所述难溶性药物为染料木素，难溶性药物:液态聚乙二醇的质量比为1:1～8，高分子载体材料在固体分散体中的质量百分比为10～90％；高分子载体材料为PVP K30。