一种马来酸氟吡汀胶囊组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种马来酸氟吡汀胶囊组合物，该组合物中含有马来酸氟吡汀和增溶剂，其中增溶剂为共聚维酮S630，本发明还提供了一种工艺简单、质量可控的马来酸氟吡汀胶囊的制备方法，只需将马来酸氟吡汀原料和磷酸氢钙混合后共同过60目筛，即可确保原辅料混合均匀，提高收率的同时，也降低了生产成本；采用干法制粒工艺，制得的颗粒堆密度较大，与现有技术堆密度小相比，填充相同质量的颗粒可选择体积较小的胶囊，显著提高了患者服用时的顺应性；采用本发明的处方和工艺制备得到的产品质量合格，药效稳定，更利于实现规模化生产。

主权项

一种马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马来酸氟吡汀胶囊由以下组分组成：马来酸氟吡汀100.00mg、磷酸氢钙200.00mg、共聚维酮S6305.00mg、硬脂酸镁1.50mg、二氧化硅1.50mg。