生物制剂及在制备预防和控制埃博拉病毒的药物中的应用

摘要

本发明公开了一种预防和控制多种基因型埃博拉病毒感染的生物制剂，采用以下步骤制备：将酸酐用二甲基亚砜配制成浓度为1M的母液；配制0.1M的磷酸氢二钠溶液，用于制备蛋白溶液，蛋白浓度为20mg/ml；将酸酐溶液加入待修饰的蛋白溶液中，使加入的酸酐终浓度为12mM，充分混匀后，调节蛋白溶液pH至9.0，25℃孵育20min；重复进行上述酸酐与蛋白溶液混合过程，最终使蛋白溶液中酸酐的终浓度为60mM，溶液pH9.0，25℃孵育2h，完成酸酐化反应；将酸酐化蛋白溶液装入透析袋中，置于pH7.4的磷酸盐缓冲液中透析48h，将酸酐化蛋白溶液用0.45μm微孔滤膜过滤，于4℃保存。

主权项

一种预防和控制多种基因型埃博拉病毒感染的生物制剂，其特征在于：采用以下步骤制备：（1）、将3‑羟基‑邻苯二甲酸酐用二甲基亚砜配制成浓度为 1M的母液；（2）、配制浓度为 0.1M、pH为8.5的磷酸氢二钠溶液，人血清白蛋白加入磷酸氢二钠溶液制成HSA溶液，HSA溶液浓度为20mg/ml；（3）、将母液加入待修饰的HSA溶液中，使加入的酸酐终浓度为12mM，充分混匀后，用NaOH溶液调节蛋白溶液pH至9.0，25℃孵育20min；（4）、重复进行步骤（3）所述的母液与HSA溶液混合过程，最终使HSA溶液中酸酐的终浓度为60mM，调节蛋白溶液pH至9.0， 25℃孵育2h，完成酸酐化反应；（5）、将酸酐化蛋白溶液装入截留量为7.5KDa的透析袋中，置于pH7.4的磷酸盐缓冲液中透析换液，4℃下透析48h，将酸酐化蛋白溶液用0.45μm微孔滤膜过滤，于4℃保存，即可按照常规方法制成各种剂型的成品。