一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法。其具体步骤为：1）注射用水降温至40℃以下备用；2）称取pH值调节剂，加注射用水搅拌溶解；3）量取处方量20-80wt%的注射用水，水中充氮气，称取处方量的果糖二磷酸钠，加入搅拌溶解，用pH值调节剂溶液调节pH值为3-4，加入辅料，配得药液；4）在药液中加入活性炭，搅拌吸附10-40分钟，过滤脱炭，加注射用水至处方量并同时用pH值调节剂溶液调至步骤3）调至的pH值；5）取样检测，合格后再以0.22微米的微孔滤膜过滤，灌装到经高温烘干灭菌的玻璃瓶中，加塞，灭菌，轧盖，包装得成品。与现有技术相比，本发明所述方法制备得到的果糖二磷酸钠注射液工艺简单、安全可靠、稳定性好、便于临床使用。

主权项

一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述方法的具体步骤为：1)注射用水降温至40℃以下备用；2)称取pH值调节剂，加注射用水搅拌溶解；3)量取处方量20‑80wt％的注射用水，水中充氮气，称取处方量的果糖二磷酸钠，加入搅拌溶解，用pH值调节剂溶液调节pH值为3‑4，加入辅料，配得药液；4)在药液中加入活性炭，搅拌吸附10‑40分钟，过滤脱炭，加注射用水至处方量并同时用pH值调节剂溶液调至步骤3)调至的pH值；5)取样检测，合格后再以0.22微米的微孔滤膜过滤，灌装到经高温烘干灭菌的玻璃瓶中，加塞，灭菌，轧盖，包装得成品；所述辅料为20(S)‑3‑甲氧基‑人参二醇，辅料的添加量为0.001‑0.01g/mL。