发明名称 一种羟乙基淀粉注射液制剂中钾元素的含量测定方法
摘要 本发明公开了一种羟乙基淀粉注射液制剂中钾元素的含量测定方法,该方法包括如下步骤:分别配制测试溶液和钾单元素系列标准溶液,将两种溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸光度,利用标准曲线法或曲线方程得到测试液浓度,计算分析结果。在配制上述两种溶液时,还可分别加入硝酸∶水溶液和消电离剂溶液。本发明方法对测试液的检测下限浓度达到0.02μg/ml,测定浓度范围为0.04μg/ml~10.0μg/ml。与现有常用的方法比较,具有所需测定用样品用量少,快速、简便,干扰少、准确度高等优点。
申请公布号 CN105021557A 申请公布日期 2015.11.04
申请号 CN201510475381.3 申请日期 2011.12.20
申请人 四川科伦药物研究院有限公司 发明人 郁东梅;蔡作清;曹文俸;隗海瑞
分类号 G01N21/31(2006.01)I 主分类号 G01N21/31(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种羟乙基淀粉注射液制剂中电解质钾元素的含量测定方法,其特征在于该方法包括如下步骤:A.配制测试溶液:取羟乙基淀粉注射液制剂适量于量瓶中,加去离子水稀释制成含钾单元素浓度为0.04μg/ml~10μg/ml,摇匀,即得;B.配制钾单元素系列标准溶液:取浓度为1000μg/ml的钾单元素标准溶液加去离子水稀释至钾单元素浓度为10μg/ml,作为钾单元素对照品贮备液,分别取钾单元素贮备液2.0体积份、4.0体积份、8.0体积份、12.0体积份、16.0体积份、20.0体积份,置量瓶中,用去离子水稀释至钾单元素浓度为2×10<sup>‑7</sup>g/ml、4×10<sup>‑7</sup>g/ml、8×10<sup>‑7</sup>g/ml、1.2×10<sup>‑6</sup>g/ml、1.6×10<sup>‑6</sup>g/ml、2.0×10<sup>‑6</sup>g/ml,摇匀,即得;C.将步骤A配制的测试溶液与步骤B配制的钾单元素系列标准溶液同时在原子吸收分光光度计上测定吸光度,利用标准曲线法或曲线方程得到测试液浓度,计算分析结果;其中,在配制所述测试溶液或钾单元素系列标准溶液时,还分别加入消电离剂溶液1~5体积份;所述消电离剂溶液的配制方法为:称取消电离剂氯化镧、氯化锶、氯化铯、氧化镧、氧化锶或氧化铯1~15重量份于100体积份的量瓶中,用0~10%硝酸或盐酸溶液使其溶解并稀释至刻度,摇匀,即得;在配制测试溶液或钾单元素系列标准溶液时,还可分别加入硝酸:水的体积比为1:1的溶液1~5体积份;步骤C所述的仪器条件为:Perkimelmer AAnalyst 800原子吸收分光光度计,波长767nm。
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