一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法

摘要

本发明涉及一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，所述方法采用超微粉碎工艺，将阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平分别用超微粉碎，再与适当辅料混合压片，该工艺制备的样品，与现有技术相比溶出度比例恰好在85～95:90～100之间。

主权项

一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，其特征在于，步骤如下：阿托伐他汀钙颗粒的配方：制备方法：超微粉碎：称取处方量的阿托伐他汀钙，用超微粉碎，使90％粒径达到50微米以下，即得；粘合剂的配制：将聚山梨酯80溶解于95％乙醇中，再加入羟丙纤维素，搅拌待溶液澄明后，备用，制粒：在高剪切制粒机中将阿托伐他汀钙、乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂①制成颗粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，苯磺酸氨氯地平颗粒的配方：苯磺酸氨氯地平颗粒的制备方法超微粉碎：称取处方量的苯磺酸氨氯地平，与处方量的预胶化淀粉混合，超微粉碎，使90％粒径达到50微米以下，即得；粘合剂的配制：将聚山梨酯80溶解于40‑50℃纯化水中，备用，制粒：在高剪切制粒机中将苯磺酸氨氯地平、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂②制成颗粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法:将制得的阿托伐他汀钙颗粒、苯磺酸氨氯地平颗粒和外加：在整粒后用混合机中混匀，使用高速压片设备将最后混合的颗粒压制成片剂。