一种丹红注射液UPLC指纹图谱检测方法

摘要

本发明涉及一种丹红注射液UPLC指纹图谱检测方法，其中色谱条件为：色谱柱：HSS T3column；流动相以0.1％甲酸水为流动相A：乙睛为流动相B，其体积配比为流动相A占97％～3％，流动相B占3～97％，进行梯度洗脱；检测波长：286nm，254nm；柱温：30～50℃，流速：0.3～0.5mL·min^-1，进样量：2μL；依照该方法生成丹红注射液的标准指纹图谱有特征指纹峰24个。本发明检测方法具有精密度高、稳定、重现性好、方法简便的特点，能快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。

主权项

一种丹红注射液UPLC指纹图谱检测方法，所述的丹红注射液是由丹参和红花原料药，以3:1的组份配比，进行提取，纯化制备而成，其特征在于，该检测方法包括如下的步骤：(a)对照品溶液的制备：取迷迭香酸对照品，精密称定，加10％甲醇制成每毫升含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；(b)供试品溶液的制备：精密量取丹红注射液2mL，置于10mL棕色量瓶中，加入10％甲醇至刻度线，摇匀，即可；(c)色谱条件：色谱柱：ACQUITYBEH C18或ACQUITYHSS T3；流动相以0.1％甲酸水为流动相A，乙睛为流动相B，其体积配比为流动相A占97％～3％，流动相B占3～97％，进行梯度洗脱；检测波长：286nm，柱温：30～50℃，流速：0.3～0.5mL·min^‑1，进样量：2μL；(d)将步骤(a)和(b)制备的溶液，注入超高效液相色谱中，按照步骤(c)的色谱条件进行测定。