依折麦布与烟酰胺药物共晶及其制备方法

摘要

本发明公开了一种依折麦布共晶及其制备方法，具体涉及依折麦布药物-烟酰胺共晶及其制备方法，属于药物共晶技术领域。以依折麦布作为药物活性成分(API)，以烟酰胺作为共晶前驱体（CCF），形成依折麦布-烟酰胺共晶。其采用固态研磨法，将两者以一定比例置于球磨机中，加入微量醇溶剂，共同研磨而得。对制备出的依折麦布-烟酰胺共晶通过P-XRD、DSC、IR、SEM进行了结构表征，其共晶熔点为106-110℃，共晶DSC谱图中未有API和CCF的熔点峰。本发明制备的依折麦布共晶在溶解度和溶出度方面得到了明显的改观。该方法仅需少量溶剂，少有副产物产生，操作简便易于在工业制药中应用，符合绿色环保的要求。

主权项

一种依折麦布与烟酰胺药物共晶，其特征在于：PXRD图谱在8.2±0.1，10.7±0.1，14.8±0.1，16.4±0.1，17.9±0.1，18.6±0.1，19.0±0.1，19.4±0.1，20.2±0.1，22.2±0.1，23.6±0.1，23.9±0.1，25.3±0.1，25.8±0.1，27.2±0.1，29.7±0.1存在一系列特征峰；其DSC 图在106‑110℃出现熔点峰；其IR图谱在3368、3175、1732、1682、1617、1510、1400、1223、1066、831cm^‑1处存在特征峰。