| 摘要 |
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Dosiervorrichtung sowie ein Verfahren zur Überprüfung einer Dichtigkeit einer sterilen Baugruppe (3), welche wenigstens einen mit einem sterilen Fluid (31) gefüllten Speicherbehälter (30) mit einem Zuströmanschluss (32) und einem Abgabeanschluss (33) umfasst, umfassend die Schritte: Montieren der sterilen Baugruppe (3) in einer Dosiervorrichtung (1) zum Dosieren des sterilen Fluids (31), wobei die Dosiervorrichtung 1 eine Drucktesteinrichtung (4) umfasst, Verbinden der Drucktestvorrichtung (4) mit dem Speicherbehälter (3) der sterilen Baugruppe (3) und gleichzeitiges Unterbrechen von allen weiteren Verbindungen zum Speicherbehälter (3), Unterdrucksetzen des sterilen Fluids (31) im Speicherbehälter (3) mittels eines Drucktestmediums (40) der Drucktestvorrichtung für einen vorbestimmten Zeitraum, und Überprüfen der sterilen Baugruppe (3) auf Leckagen. |
