一种埃索美拉唑钠化合物及其药物组合物

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种埃索美拉唑钠化合物及其药物组合物，该化合物的制备方法为：取埃索美拉唑加注射用水溶解完全，加热至40℃-50℃，搅拌30分钟至60分钟，降温至5℃-10℃，加入氢氧化钠，加入埃索美拉唑重量0.70至0.85倍的L-谷氨酸加热至35℃-45℃，搅拌60分钟-120分钟，浓缩，干燥，干燥物加入有机溶剂，过滤，滤液回收有机溶剂至尽，干燥，得到埃索美拉唑钠；该方法得当的埃索美拉唑钠化合物中异构体含量低，使用本发明化合物为原料，以谷氨酸钙或谷氨酸钙和枸橼酸为辅料制备成制剂，不仅保证杂质Ⅲ以及杂质Ⅴ显著降低，也保证异构体显著降低，本发明制剂质量更加优秀。

主权项

一种埃索美拉唑钠化合物，其特征在于：取埃索美拉唑加注射用水溶解完全，加热至40℃‑50℃，搅拌30分钟至60分钟，降温至5℃‑10℃，加入氢氧化钠，加入埃索美拉唑重量0.70至0.85倍的L‑谷氨酸，加热至35℃‑45℃，搅拌60分钟‑120分钟，浓缩，干燥，干燥物加入有机溶剂，过滤，滤液回收有机溶剂至尽，干燥，得到埃索美拉唑钠。