一种日用治疗感冒的组合物及软胶囊

摘要

本发明公开了一种日用治疗感冒的组合物及软胶囊，组合物包括：对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；盐酸去氧肾上腺素；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。软胶囊，其特征在于：包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；盐酸去氧肾上腺素；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。其中所述的软胶囊胶皮由以下组分组成：明胶；增塑剂；纯化水；着色剂。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，稳定有效的日用治疗感冒的组合物；本发明另一个目的是提供一种含有上述组合物的软胶囊。本发明软胶囊适用于缓解头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等感冒症状。

主权项

一种日用治疗感冒的组合物，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，其特征在于：所述的内容物按重量百分比包括以下组分：对乙酰氨基酚 10～30％氢溴酸右美沙芬 0.5～2％盐酸去氧肾上腺素 0.1～1％聚乙二醇 30～75％多元醇 1～15％聚维酮 3～22％其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：明胶 50～80％增塑剂 10～45％纯化水 6～12％着色剂 0.01～0.3％其中软胶囊胶皮各组分重量百分比之和为100％；其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物；所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物；所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30的混合物；所述的增塑剂为甘油、山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物；所述的着色剂为FD&C Yellow No.6、FD&C RedNo.40的混合物；所述软胶囊按以下工艺制备：⑴、明胶液的配制：将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解；将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；⑵内容物配制：将聚乙二醇，多元醇混合；将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解；将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解；待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下；加入氢溴酸右美沙芬，盐酸去氧肾上腺素，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解；药液备用；⑶软胶囊制备：将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。