发明名称 | D-二聚体质控品及其制备方法 | ||
摘要 | 本发明涉及临床凝血检验项目质量控制领域,具体提供了一种制备D-二聚体质控品的方法。本发明提供的方法是将牛血浆复钙凝固后,加入可降解纤维蛋白的酶使纤维蛋白凝块溶解,用蛋白酶抑制剂终止反应,产生的D-二聚体母液用冻干保护液稀释,冷冻干燥,即得。本发明方法制备的D-二聚体质控品,对检测试剂变化敏感性好,且具有较好的稳定性,满足临床D-二聚体检验的质量控制要求。 | ||
申请公布号 | CN103197083B | 申请公布日期 | 2015.10.28 |
申请号 | CN201310090638.4 | 申请日期 | 2013.03.20 |
申请人 | 上海太阳生物技术有限公司 | 发明人 | 谢永华 |
分类号 | G01N33/96(2006.01)I | 主分类号 | G01N33/96(2006.01)I |
代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人 | 赵青朵;冯琼 |
主权项 | 一种制备D‑二聚体质控品的方法,其特征在于,取牛血浆与钙离子溶液混合,37℃水浴使血液凝固,再加入可降解纤维蛋白的酶,37℃水浴4~8小时使纤维蛋白凝块溶解,用抑制剂终止反应,获得D‑二聚体母液,使用冻干保护液稀释母液,冷冻干燥,获得D‑二聚体质控品;其中,所述冻干保护液包括3‑三羟甲基甲胺‑2‑羟基丙磺酸1~3%(w/v)、氯化钠1~5%(w/v)、叠氮钠0.5~3g/L、甘露醇5~20g/L、牛血清白蛋白10~30g/L,抑肽酶10000~100000KIU/L。 | ||
地址 | 201108 上海市闵行区金都路3419号 |