一种含有阿普斯特活性成分的片剂及其体外溶出测定方法

摘要

本发明公开了一种含有(+)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-乙酰基氨基异吲哚啉-1，3-二酮的片剂溶出方法。本发明的技术方案是以0.1～1.0％的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质，溶出温度为37℃，桨法，50～75r/min，采用紫外分光光度法，在230nm测定吸收度。该方法能客观反应制剂的溶出行为和制剂质量。同时公开了该片剂的制备工艺，包括：过筛、混合、干法制粒、总混、压片、包衣、包装入库，能很好的解决生产过程中片的黏冲及含量均匀度差的问题。

主权项

一种含有式I化合物的片剂溶出度测定方法，其特征在于溶出度测定方法中以质量百分比为0.1～1.0％十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质。