裸花紫珠阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种裸花紫珠阴道膨胀栓，所述膨胀栓包括中药提取物、基质和膨胀载体，所述提取物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述中药提取物包括裸花紫珠，进一步制备所述中药提取物所用的原料药还包括紫苏叶和五指毛桃经提取制备而成的细粉；本发明将裸花紫珠阴道膨胀栓制成海绵栓剂，不但提高了制剂的稳定性，同时所述栓剂还具有缓释作用，可延长栓剂对阴道的作用时间，延长疗效；并且所述的裸花紫珠阴道膨胀栓采用了七项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种裸花紫珠阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为5‑30份的中药提取物、1‑5份的月桂酸、0.1‑1份的乳酸脂肪酸甘油酯、70‑215份的基质和50‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药提取物、月桂酸、乳酸脂肪酸甘油酯与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药提取物包括由重量份为100‑300份的裸花紫珠经过提取制备而成的细粉；所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、氢化油、分馏油或胶体化合物中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯选自硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、硬化油、混合脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯选自乌桕酯、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质选自羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质选自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述氢化油选自氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述分馏油选自分馏棕榈油或分馏椰子油；所述胶体化合物选自阿拉伯胶、明胶或果胶中的一种或多种。