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<p>Un método para controlar la autoactivación del factor VII, o de un análogo o derivado de éste, que comprende los pasos de: (a) medir la concentración inicial del factor VII/VIIa, o del análogo o derivado de éste; (b) medir la proporción inicial del factor VII activado, o del análogo o derivado de éste; (c) calcular el tiempo de reacción de la activación del factor VII, o del análogo o derivado de éste, mediante correlación de los valores medidos en cada uno de los pasos (a) y (b) con un valor de la proporción requerida del factor VII activado, o del análogo o derivado de éste, donde el tiempo de reacción, t, se calcula según la fórmula (I):**Fórmula** en la que "akt" se refiere a la proporción requerida de factor VII escindido, o del análogo o derivado de éste, "akt0" se refiere a la proporción inicial de factor VII escindido, o del análogo o derivado de éste, medida en el paso (b), "F0" se refiere a la concentración inicial del factor VII, o del análogo o derivado de éste, (en g/l) medida en el paso (a), k(T) se refiere a la constante de reacción para la reacción dada (en L/g/min) como una función de la temperatura, T, y xb se refiere a la fracción molar, calculada según la ecuación de la fórmula (III),**Fórmula** en la que pH se refiere al pH elegido de la reacción; (d) realizar, a un pH de 6.0 a 8.0, la reacción de activación del factor VII durante el tiempo calculado en el paso (c); y (e) finalizar la reacción después del tiempo de reacción calculado en el paso (c), finalización que comprendereducir el pH a un valor por debajo de aproximadamente 6.0, como por ejemplo entre 5.5 y 6.0.</p> |
