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<p>Un sistema monolítico de administración transdérmica de fármacos que comprende una capa que contiene un fármaco que comprende una matriz polimérica que comprende estradiol como el único fármaco, en donde el sistema monolítico de administración transdérmica de fármacos comprende una única capa de matriz polimérica que comprende el 2-25% en peso de adhesivo acrílico, el 45-70% en peso de adhesivo de silicona, el 2-25% en peso de PVP soluble, el 5-15% de potenciador de penetración, y el 0,1-10% en peso de estradiol, todos basados en el peso seco total de la matriz polimérica, y el sistema incluye más de 0,156 mg/cm2 de estradiol y alcanza un flujo de estradiol que es mayor de 0,01 mg/cm2/día, basado en el área de superficie de dicha capa que contienen el fármaco, cuando se mide usando un estudio de penetración en piel usando piel de cadáver crioconservada, de espesor parcial en células de difusión de Franz modificadas con el receptor lleno con 7,5 ml de NaCl al 0,9% y NaN3 al 0,01% en agua desionizada, mantenido a una constante de 32ºC y agitado magnéticamente a aproximadamente 300 rpm, con muestras, en puntos temporales especificados, de la fase receptor (con sustitución completa de la fase receptor) y cuantificado por cromatografía líquida de alta resolución.</p> |
