发明名称 一种检测胎膜早破的免疫层析试纸及其制备方法
摘要 本发明公开一种免疫层析试纸,具体涉及一种检测胎膜早破的免疫层析试纸。所述免疫层析试纸上设置有多条检测线,每条检测线由不同的抗体包被形成,所述抗体选自羊抗人可溶性细胞间粘附分子-1多克隆抗体、兔抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体、兔抗人胎盘α-微球蛋白-1抗体、兔抗人甲胎蛋白多克隆抗体以及兔抗人Axl多克隆抗体;质控线为由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被形成;本发明免疫层析试纸在检测胎膜早破时,其检测结果的灵敏性和特异性有较明显的提高,分别可达到99%以上和96%以上,从而减少误诊的发生率。
申请公布号 CN103235134B 申请公布日期 2015.10.14
申请号 CN201310166955.X 申请日期 2013.05.08
申请人 成都创宜生物科技有限公司 发明人 关祥乾;胡怀忠
分类号 G01N33/577(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I 主分类号 G01N33/577(2006.01)I
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人 李玉秋;郝鹏
主权项 一种检测胎膜早破的免疫层析试纸,该免疫层析试纸包括有样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫、胶板;所述样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫依次按顺序与胶板连接;其特征在于:所述层析膜上依次设置有检测区和质控区,所述检测区靠近胶体金结合垫一端,所述质控区靠近吸水垫一端;所述检测区内设置有检测线,所述检测线依次设置为主检测线和副检测线,所述主检测线为由羊抗人可溶性细胞间粘附分子‑1多克隆抗体包被形成;所述副检测线为两种不同的抗体分别包被形成两条副检测线;所述副检测线中包被的抗体分别为兔抗人胰岛素样生长因子结合蛋白‑1抗体、兔抗人胎盘α‑微球蛋白‑1抗体;所述质控区内设置有质控线,所述质控线为由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被形成;所述各抗体的工作液浓度为:羊抗人可溶性细胞间粘附分子‑1多克隆抗体1‑2.5mg/mL、兔抗人胰岛素样生长因子结合蛋白‑1抗体0.2‑2mg/mL、兔抗人胎盘α‑微球蛋白‑1抗体0.5‑2.5mg/mL、羊抗鼠IgG多克隆抗体0.5‑2mg/mL;所述胶体金结合垫中包被有鼠抗人可溶性细胞间粘附分子‑1单克隆抗体。
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