发明名称 阿折地平ε晶型物质的制备方法
摘要 本发明公开了阿折地平ε晶型物质的制备方法。此外,还公开了该阿折地平新ε晶型物质作为药物活性成分在防治疾病中发挥的优势作用。
申请公布号 CN103864757B 申请公布日期 2015.10.07
申请号 CN201210548448.8 申请日期 2012.12.17
申请人 北京晶润宏达医药科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司 发明人 杜冠华;吕扬;张丽;于然
分类号 C07D401/12(2006.01)I;A61K31/4427(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 主分类号 C07D401/12(2006.01)I
代理机构 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 代理人 牛利民;武晶晶
主权项 阿折地平二水合物的ε晶型的制备方法,包括如下步骤:使用阿折地平甲醇化物样品在20‑45℃、湿度大于或等于75%条件下放置12小时至10天,制备获得阿折地平二水合物的ε晶型;其中,所述阿折地平二水合物ε晶型,当使用粉末X射线衍射分析时(CuK<sub>α</sub>辐射)表现为Height%=100峰位置在2θ=19.5±0.2°<img file="FDA0000763972000000013.GIF" wi="268" he="79" /><img file="FDA0000763972000000014.GIF" wi="129" he="74" />处,并且,在2θ=5.8±0.2°<img file="FDA0000763972000000015.GIF" wi="427" he="79" />2θ=12.6±0.2°<img file="FDA0000763972000000016.GIF" wi="250" he="74" /><img file="FDA0000763972000000017.GIF" wi="150" he="74" />2θ=16.0±0.2°<img file="FDA0000763972000000018.GIF" wi="419" he="79" />2θ=20.2±0.2°<img file="FDA0000763972000000019.GIF" wi="413" he="79" />2θ=23.8±0.2°<img file="FDA00007639720000000110.GIF" wi="433" he="74" />和2θ=24.3±0.2°<img file="FDA00007639720000000111.GIF" wi="416" he="79" />处存在Height%大于20的衍射峰。
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